
快速從藥物活性納米抗體
篩選推進至產業化開發

針對哮喘、COPD、肺纖維化、新冠肺炎等多種呼吸係統疾病,z6人生就是博生物利用納米抗體分子量小、結構穩定、糖基化修飾少等分子優勢建立了吸入式大分子藥物平台。目前開發大分子吸入給藥麵臨如下3個主要問題:一是目前吸入給藥發生器的發生效率都比較低,導致大量的藥物浪費,這對於成本相對昂貴的大分子藥物則需要重要考慮的一點。二是發生的粒子粒徑問題。治療哮喘的藥物其靶位點為氣管、支氣管要求霧化器的發出的粒子質量中值直徑(MMAD)在2-5μm,才可基本滿足哮喘藥物的沉積,然而絕大多數具有生物活性的抗體形式均無法實現符合標準的粒徑分布。三是藥物的劑量和劑型問題。在霧化過程中,藥物的有效成分會受到氧化、物理性降解等影響,尤其是一些具有生物活性的大分子常常由於霧化而失活,要保證藥物氣溶膠化後仍然有效的進入到肺組織內,必須獲得滿足穩定性要求的分子並加以合適的製劑緩衝條件。
z6人生就是博生物全自主建立的吸入式大分子藥物研發平台,完美克服了上述三大問題,覆蓋哮喘、COPD、肺纖維化等多種呼吸係統疾病;藥物直達病灶,藥物利用率更高,毒副作用更小;搭配小型霧化器便攜性好,霧化前後質量穩定。目前該平台已經成功推出三款產品,LQ036-全球首款中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物以零發補正式獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,目前正在中國與澳大利亞同步開展臨床Ⅰ期研究,另一款產品LQ043也於2022年11月提交中國臨床一期IND申請。z6人生就是博生物該平台目前處於絕對全球領先地位,並擁有極高的研發壁壘和準入門檻,充分綜合並發揚了各平台的優勢。